130922美药管局首次核准植入式血糖监测设备上市
时间:2018-06-24 04:39 点击: 次
美国食品和药物打点局(药管局)21日首次核准“传感器可完全植入”的葡萄糖监测设备在美国上市,该设备可对成人糖尿病患者举办长达90天的一连血糖监测。
这种名为“Eversense一连葡萄糖监测系统”的设备可用于18岁以上糖尿病患者的血液葡萄糖程度一连监测。设备利用可完全皮下植入的小型传感器,植入步调在医院门诊即可操纵,利用时每5分钟将血糖数据传输得手机里的专用软件上。
美国药管局宣布的新闻稿中说,传感器外包围的荧光物质打仗血糖后会发出微弱的光,从而使传感器甄别过高或过低的血糖程度。
美国药管局局长斯科特·戈特利布说,皮下植入设备有助于患者有效打点糖尿病等慢性疾病,显示出可移动设备的潜力。
美药管局选择125名成年糖尿病患者举办了临床研究,基金630002,评估该设备的有效性和安详性,植入后呈现严重副浸染的人数比例不敷1%。(记者 周舟)
(责编:温庆(实习生)、樊海旭)
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